FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2045-2014
SUTUREFIX Ultra Anchor XL with one (#2) Ultrabraid Blue Product Code: 72203841 Fastener, fixation, nondegradable, soft tissue
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of device is compromised due to breach in sterile barrier
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Australia, Belgium, Denmark, France, Germany, Great Britain, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, and Sweden.
- Lote
- Lot Numbers: 50476555, 50481446
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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