FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2051-2013
SARKEN STAT! 1- Panel Test Kit-COC Product Usage- Labeled as FOR FORENSIC USE ONLY (Employee, Student or Probation Testing) .
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
These products are being recalled because they were distributed without adequate labeling and instructions for use. Inadequate labeling could lead to misuse of the Test Kits and incorrect test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sarken, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the country Virgin Islands
- Lote
- Manufacturer's Product Number DCO-114 Lot Number COC2010004 COC2110076 Expiration Date: 12/2013 09/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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