FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2068-2017
Regenerex Patella RGX 3 PEG SER A PATELLA 28MM RGX 3 PEG SER A PATELLA 31MM RGX 3 PEG SER A PATELLA 34MM RGX 3 PEG SER A PATELLA 37MM Product Usage: The Regenerex Series A Patella can be used for any non-cemented resurfaced 3-peg patella application within the Vanguard Complete Knee System. 1. Painful and disabled knee joint resulting from osteoarthritis, rheumatoid arthritis, traumatic arthritis where one or more compartments are involved. 2. Correction of varus, valgus, or posttraumatic deformity. 3. Correction or revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or failure of previous joint replacement procedure.
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
pegs shearing post-operatively
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide.distribution and Canada.
- Lote
- All lots of Model #'s: 141355 141356 141357 141358
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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