FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2083-2013
BRAINLAB; FRAMELESS SRS QA TARGET POINTER Robotics is a device used to compensate rotational patient misalignment (roll and pitch) in a linear accelerator environment for stereotactic radiosurgery or radiotherapy procedures. The Frameless Radiosurgery Components are a device used for fixation, localization and repositioning of the patient's: head and neck; and head, neck, and shoulders, in a linear accelerator environment for stereotactic radiosurgery/radiotherapy procedures.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Frameless SRS QA Target Pointer - Pointer Cap with the engraved cross hairs may become loose even when only a moderate force is applied to the Pointer Cap.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Brainlab AG
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution only to AR., and the countries of Australia, Germany and Japan.
- Lote
- Part No. 43410
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.