FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2085-2016
Saw Sagittal Catalog Number: ES 300; Saw Sagittal Refurbished Catalog Number: ES300-R; Saw Saggital, Finger Catalog Number: ES310; Saw Saggital, Finger Refurbished Catalog Number: ES310-R; Used to dissect bone in surgical applications.
Publicado el 6 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic Powered Surgical Solutions testing of the Sagittal Saw Rocker Arm Seal identified a potential for leakage of fluid into the motor during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc - Dallas Distribution
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-Including the states of AL, AR, AZ, CA, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, MA, MD, NC, NH, NY, SC, TN, TX, and UT.
- Lote
- All Serial Numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.