FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2085-2020
Stryker Orthopaedics-Restoration Anatomic Hemispherical Shell, Size 54 Right, Sterile, Catalog # 504-02-54C-R, UDI (01)07613327012415(17)
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 16 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Stryker Restoration Anatomic Shell (RAS) may fall off its post within its inner packaging which can result in the device loose in the package with coating debris.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Worldwide distribution including the following states: New York, Arkansas, Oklahoma, Michigan, Delaware, Texas, Louisiana, California, Florida, Arizona, Nevada, Ohio, Colorado, Rhode Island, Iowa, Pennsylvania, Massachusetts, North Carolina, Alabama, New Hampshire, Illinois, New Jersey, Virginia, Utah, Maryland, Mississippi, Missouri, Tennessee, Connecticut, and Kansas
- Lote
- Lot #s 6A7N7Y, J50WR6, EM4ED2, 4908KM, K14HL3, VN5NTY, 4X7XE4, JK4A37, W20A86, EM5Y28, H81JNL, EE883L, 9L8LMD, 7Y2HM0, MM0JYY, K23J10, DY42DE, 3P3P64, H77Y5E, MX801E, 1L0758, HM5WKX, D058L6, 4L2R4R, VY0PK4, 872EHV, YD53A4, 4T54D0, 4768E2 WJ0W8W, YV5804, P98YT4, 8N512J, A162RN, J35YL4, H089KL, WW76RP, P58D3J, XH7HN8, RV6DJ8, 8Y0XVE, JM34X2, WJ776A, RH1MRT, N28J76, NP2XXL, L7453E, AA1DYJ, 258Y6J, 6N4X1M, E66DMR, V63W1E, 2739DR, YH1P91, 216NDE, A4410X
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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