FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2106-2012
ACCESSORY BASE STARTER KIT,IS3000; Product Usage: The intended use of the Instrument arm drape is to protect equipment from contamination and to maintain a sterile field during surgical procedures using the da Vinci Surgical Systems.
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific lots of the Instrument Arm Drapes were manufactured with a sterile adaptor that may have difficulty engaging an instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Australia, Spain, India, Italy and Saudi Arabia.
- Lote
- Part number: 380595-02 Lot numbers: 298601, 298602, 298608, 298613, 298625, 298627, 298629.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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