FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2109-2024
Brand Name: GMAX Product Name: SYR 5ML/LL syringe Model/Catalog Number: TS2205L-M Product Description: NON-Sterile syringes without needles for single use Component: No
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Piston syringes sizes and configurations are out of the range of devices cleared under the firm's 510(k).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of CA, FL, GA, IL, TN, and VA. After customers place US orders, then arrange production, then deliver to the cargos to customer designated port or warehouse, mostly in Shanghai port. The shipping company will ship the cargos to different destination such as Chicago, Los Angeles, Long beach, Miami, Savannah, Nashville, and Norfolk.
- Lote
- Lot Code: LOT: SL21030101,SL21040101,SL21070101,SL21090101,SL21110101,SL21 110301,SL21120101,SL22030101, SL22070101,SL22100201,SL22120201,SL23020201,SL23060301,SL23 080301,SL23100401,SL23100305,SL23120401
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
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