FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2117-2014
CPR Shield With One Way Valve and Barrier Filter, Reorder No. 4921 --- Dynarex label, 100 per case --- Manufactured for: Dynarex Corporation - Made in China. Used as a physical barrier for mouth to mouth resuscitation.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
"THIS SIDE UP" is on the wrong side of the product. This error poses a potential health hazard if the wrong labeling is followed by caregivers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dynarex Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, Canada, and Mexico.
- Lote
- Lot Numbers 28619 & 28621
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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