FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2120-2026
Medline Convenience Kits: 1) BURN PACK, Model Number: DYNJ15668R; 2) BURN PACK-LF, Model Number: DYNJ42829B; 3) BURN CARE PACK-LF, Model Number: DYNJT3437
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline has identified issues related to calibration of the equipment used to sterilize and package the devices. All products were exposed to the validated sterilization and packaging cycles; however, the identified calibration issues have the potential to impact the sterility assurance level (SAL) of the Recalled Products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- 1) DYNJ15668R, UDI-DI: 10195327108502(each), 40195327108503(case), Lot Number: 23HMB037; 2) DYNJ42829B, UDI-DI: 10193489880151(each), 40193489880152(case), Lot Number: 22IBI084; 3) DYNJT3437, UDI-DI: 10198459325076(each), 40198459325077(case), Lot Number: 25FBK633
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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