FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2127-2014
Small Bone Innovations 3.0/4.0mm AutoFIX" Cannulated Compression Screw System Sets, Implants, and Instruments Indications for Use: AutoFIX" cannu lated screws are indicated for the treatment of fractures, non-unions, pseudoarthrosis and degenerative changes as well as corrective osteotom ies geared towards a functionally stable osteosynthesis in small bones.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Small Bone Innovations (SBi) is recalling all lots of 3.0/4.0mm AutoFIX" Cannulated Compression Screw System Sets, Implants, and Instruments to update the IFU.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Small Bone Innovations
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including TN, OK, AZ, PA, TX, MO, NY, NC, CA, FL, WA, AL, IN, NH, SD, and OH.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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