FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2132-2026
ZENBONE, REF: ORB-0320C-Z, ORB-0310C-Z, ORB-0304C-Z
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Resorbable bone void filler falls outside standard specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthorebirth Co Ltd
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL.
- Lote
- UDI-DI: 04573190050637. Lots: 25F07104JF, 25F07105JF, 25F07106JF
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
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