FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2137-2024
CODMAN EVD BACTISEAL 1.9mm I.D. Catheter Set- indicated for gaining access to the ventricles of the brain and can be used with dimensionally compatible devices for draining cerebrospinal fluid (CSF) and other fluids of similar physical characteristics as a means of reducing intracranial pressure and CSF volume. Product Number: 821749
Publicado el 19 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2024
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Qué peligro representa
Defect in the external sterile packaging (pouch) leading to a gap or/and weakness of the seal may compromise the product sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of TX and the countries of Canada, China, Croatia, Hungary, Russia, Singapore, Slovenia, South Africa, Taiwan (Province of China), Turkey
- Lote
- UDI-DI: 10381780518440 Lot numbers: 7314912, 7320010, 7322933
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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