FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2139-2026
Namic Angiographic Manifold, custom, Medline Product Number/SKU 64038301; Cardiopulmonary bypass adaptor, stopcock, manifold, or fitting.
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline has identified the presence of particulate within the fluid path of the Manifolds.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US (nationwide) and AE, AU, CA, JP, KR, NL, SG, SK.
- Lote
- UDI/DI each 10193489059168, UDI/DI case 30193489059162, Lot Numbers: 89631, 92244, 92464, 93148, 94033, 94851, 101093, 101989, 103550, 109976, 112236, 112333, 114288, 115691, 121707, 126993, 137933, 142147, 162786, 191812,
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States