FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2143-2025
Ellik Evacuator. Model Number: 194. The Ellik Evacuator and adapter accessories are compatible with Gyrus ACMI Elite and Elite 2 Resection Sheaths.
Publicado el 30 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discrepancies between sterilization instructions in the Japanese language product package inserts and those published in the manufacturer product Instructions For Use (IFU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- International distribution to the country of Japan.
- Lote
- Model Number: 194. UDI-DI: 00821925002586. All lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.