FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2153-2026
Revolution CT ES, X-ray Computed Tomography, Model Number 5590000-15
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of a potential security vulnerability impacting AW Server deployed via Edison Health Link (EHL) based CT Smart Subscription used in conjunction with certain Revolution Apex, Revolution Ascend, and Revolution CT systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00840682123471; Serial Numbers: REVV82200058CN REVV82200046CN REVV82100016CN REVV82200014CN REVV82100027CN REVV82200047CN REVV82100031CN REVV82400010CN REVV82200017CN REVV82400005CN
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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