FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2155-2013
LeGoo Endovascular Occlusion Gel 1.0 mL Product Number: LG100IT LeGoo is a water-soluble, biocompatible polymer with reverse thermo-sensitive properties allowing it to be injected as a soft viscoelastic gel that forms an elastic plug within the vessel. LeGoo is indicated for temporary endovascular occlusion of blood vessels up to 4 mm in diameter below the neck.
Publicado el 11 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product contains particulates (fibers)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genzyme Corporation, A Sanofi Company
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Austria, Belgium, Canada, Denmark, Egypt. Europe, Finland, France, Germany, Hong Kong, Ireland, Italy, Netherlands, Poland, Saudi Arabia, Slovena, Spain, Sweden, Switzerland, The Netherlands, Turkey, and UK.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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