FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2155-2026
Revolution Apex Select, X-ray Computed Tomography, Model Number 5590000-27
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of a potential security vulnerability impacting AW Server deployed via Edison Health Link (EHL) based CT Smart Subscription used in conjunction with certain Revolution Apex, Revolution Ascend, and Revolution CT systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00195278469700; Serial Numbers: REV242400001CN REV242400004CN REV242300006CN REV242400002CN REV242300004CN
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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