FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2156-2025
Medline Convenience Kits, containing BD ChloraPrep Clear - 1mL Applicator, labeled as: C-SECTION PREP, REF DYNJ32702B
Publicado el 30 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected convenience kits contain BD ChloraPrep Clear - 1 mL Applicators, which were recalled by BD due to potential to exhibit an open seal on its packaging. This may constitute a breach to sterility, which may in turn lead to the infection related harms for the patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Distributed domestically to California, Florida, Pennsylvania, and Texas. No international distribution.
- Lote
- UDI/DI 10193489431070 (EA), 40193489431071 (CASE), Lot Numbers: 24EBR761
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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