FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2157-2024
OPTETRAK Inset Patella, Item Numbers: a) 200-05-23, 23MM; b) 200-05-26, 26MM; c) 200-05-29, 29MM
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Exactech is recalling all affected UHMWPE (ultra-high molecular weight polyethylene) knee patella components packaged in out of specification vacuum bags.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- a) 200-05-23, UDI/DI 10885862039835, Lot Numbers: b) 200-05-26, UDI/DI 10885862039842, Lot Numbers: c) 200-05-29, UDI/DI 10885862039859, Lot Numbers:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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