FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2159-2021
Medtronic Vectris SureScan MRI, Catalog Numbers: a) 977A260 b) 977A275 c) 977A290
Publicado el 4 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2021
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Qué peligro representa
Specific PINs of the Vectris SureScan MRI lead kits contain the incorrect lead electrode spacing information printed on the shelf box and the sterile pack labeling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neuromodulation
- Distribuidor
- Austria, Belgium, Brazil, Canary Islands, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom
- Lote
- a) 977A260, PIN 977A20024V, UDI 00763000324353 b) 977A275, PIN 977A20025V, UDI 00763000324360 c) 977A290, PIN 977A20028V, UDI 00763000324377
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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