FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2162-2024
Xstar Safety Slit Knife, 2.75 mm 45¿ Bevel Up, Model Number 378227, a component of CustomEye Kits, Numbers 584562, 5800109
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
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Qué peligro representa
The wrong configuration of the blade was in the package. The bevel was on the opposite side, instead of being in front (bevel up) it was in the back (bevel down).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beaver Visitec International, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, UK, and Italy.
- Lote
- Xstar Safety Slit Knife: UDI-DI: 00886158001652; Lot Number: 6058854; CustomEye Kit # 584562 , lot # 6068524; CustomEye Kit # 584562 , lot # 6068025; CustomEye Kit # 5800109, lot # 6068285
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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