FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2166-2014
PerkinElmer Specimen Gate Screening Center software, version 1.4 and 1.6; Product Code: 5002-0500 Specimen Gate Screening Center is intended for use as a data processing module in the storage, retrieving, and processing of laboratory data.
Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for demographic information and test result to be mismatch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PerkinElmer Health Sciences, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including MA, GA, FL, NV, and Internationally to Canada, Ireland, Italy, Saudi Arabia, Belgium, and UK
- Lote
- Product Code: 5002-0500; Software Versions, 1.4 and 1.6
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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