FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2166-2026
Thermedx FluidSmart Urology Tube Set REF LL0006 UDI-DI code: 00860936000365 The FluidSmart Tube Sets are intended to be used with the FluidSmart Fluid Management System, which is intended for irrigation and fluid warming in laparoscopic procedures, and distention, fluid warming, and volume/deficit measurements in endoscopic procedures within gynecology, urology, and orthopedic disciplines.
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to nonconforming products being inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the state of GA.
- Lote
- Catalog Number: LL0006 UDI-DI code: 00860936000365 Lot Number: B000576601
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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