FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2171-2025
Stryker, StrykeFlow REF: 0250070520 / 2, Disposable Suction/Irrigator with Disposable Tip
Publicado el 30 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to complaints their is the potential that irrigation solution may leaked into the handpiece and battery pack causing it to malfunction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming and the countries of Argentina, Philippines, Singapore, China, Japan, Canada, Korea.
- Lote
- UDI: 07613327061369
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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