FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2178-2024
Titan Blis-Sonic Scaler packaged with the Titan Scaler Tip - Perio (part number 261669) (1) P/N 264563 (2) P/N 264565 The scaler tip is used with an air drive scaler for subgingival scaling and fine access. The Perio tip is used for lingual supragingival scaling of mandibular incisors and deep local pockets.
Publicado el 3 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tip holder portion of the scaler tip assembly may have an oversized condition that will not allow the scaler tip to stay seated in the holder may cause injury
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dental EZ Group Star Dental Division
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI : D7022645630 (1) P/N 264563: lot # 4874201, lot # 4904771 (2) P/N 264565, lot # 4964531
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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