FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2210-2017
HHV-8 (13810); 1.0 ml catalog number 265M-16; 7.0 ml catalog number-265M-18; Microbiology - Analyte Specific Reagent In vitro diagnostic use - Analyte Specific Reagent
Publicado el 7 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cell Marque has determined the need to issue a product recall after identifying product intended to be sold outside the U.S. was not properly labeled as "For Export Only" as required by section 801 (e )(1) of the FD&C Act.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cell Marque Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to CA, CO, DE, FL, GA, IL, KY, MD, MA, MS, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, TX.
- Lote
- 1.0 ml lot 1626403D, expiry 2019-08; 7.0 mL lot. 1625207H, expiry 2019-08;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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