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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2216-2012

Sunquest Laboratory SMART & Sunquest Laboratory SMART Select

Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2011

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

In Online Entry (OEx) there are two scenarios where a Test result from one container may file to a Test on another container. In order for this to occur: 1) Site parameter SIT 1,2,1,26 (3,217) [Restrict resulting of tests to owner container (<Y>/N)]=Y. 2) The Tests are ordered on the same accession number and 3) The Test codes are defined to have the same upload code as either replicate or

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit

Detalles del retiro

Fabricante
Sunquest Information Systems, Inc.
Distribuidor
Nationwide Distribution
Lote
Version 6.3.0 and Later
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
device
País
United States

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