FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2221-2024
Endoscopic Kittner Blunt Dissecting Instrument, Intended to be used for blunt dissection of tissue, Model Number KT-9101
Publicado el 3 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected products may have been packaged with a defect in the sterile barrier seal. As a result, the integrity of the sterile barrier may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ASPEN SURGICAL
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- UDI-DI: 00840113214006; Lot Numbers: 389571, 389576, 390981, 390982
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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