FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2234-2026
Medline kits containing Huons Co. Bupivacaine HCL in Dextrose Injection, USP, labeled as: 1) BLOCK TRAY, Medline Kit SKU DYNJRA1181C; 2) SPINAL BLOCK 25G WHTCRE 5S BU, Medline Kit SKu DYNJRA1860.
Publicado el 3 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline kits were distributed containing Huons Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection, USP, which was subsequently recalled due to quality issues, including microbiology testing data integrity concerns and reported efficacy complaints.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the US Territory of Virgin Islands and the countries of Bahamas, Panama, Barbados.
- Lote
- Medline Kit SKU DYNJRA1181C: UDI/DI 10193489457605 each, 40193489457606 case, Lot Number 25DMF105; Medline Kit SKU DYNJRA1181C: UDI/DI 10193489457605 each, 40193489457606 case, Lot Number 25CMB575; Medline Kit SKU DYNJRA1860: UDI/DI 10195327008413 each, 40195327008414 case, Lot Number 24DMB099.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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