G-PIN 2.8BL 3.2PL 98CM 2PK; 467260 NL DRIVING GUIDE 4.4MM X 80CM; 467220 Intended to be used as a guide pin for insertion of implants (cannulated screws and/or intramedullary nails). Bone nail guidewire. Intended for drilling bone.
Publicado el 27 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 16 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm is recalling various trauma guide wires due to insufficient packaging design verification and exceeding the expected occurrence rate of complaints for sterile barrier failure. Guide wires packaged in the affected packaging configuration have the potential for sterile barrier breach, leading to possible risk for infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (Nationwide) and countries of: Argentina, South Korea, Chile, Colombia, Trinidad and Tobago, El Salvador, Costa Rica, Canada, Australia, Japan, and Netherlands.
- Lote
- 143206 281765
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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