FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2238-2024
AMT Initial Placement Dilator Set. Used to place gastrostomy devices.
Publicado el 10 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices were labelled with the incorrect guidewire labelling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Applied Medical Technology Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of GA, IL, IN, LA, NC, NE, SC, TN, TX, UT, VA, WA, & WV.
- Lote
- Model No: IP-DIL; UDI-DI: 00842071131876; Lot number: 231218-242; Exp. Date: 2026-11-01.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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