FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2244-2012
Medtronic O-arm¿ Imaging System. Product Numbers: BI-700-00027-100, BI-700-00027-100R, BI-700-00027-120, BI-700-00027-120R, BI-700-00027-230, BI-700-00027-230R.
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A fault in a high voltage relay in the 0-arm¿ Imaging System might cause the relay to overheat and burn.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA, including the states of AL, CO, FL, IA, MI, IA, NC, NE, NY and the countries of South Africa, Italy, and Spain.
- Lote
- Serial Numbers: 109R, 118R, 124, 136, 159 ,170, 218, 222, 223, 236, 239 , 299, 309R, 402, 410, 412, 414.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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