FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2250-2019
Go-EZ Screw 6.5x34, Item Number 19653 - Product Usage: Accessories to the BioPro Go-Ez screw system and the BioPro HBS System. It is intended for various orthopedic surgical procedures but is not intended for use in the spine
Publicado el 21 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Manufacturing flaw in the sterile barrier system
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioPro, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of FL, LA, MD, NC, NY, OR & TX, and countries of Ecuador, Scotland.
- Lote
- UDI - M209196530 Lot Number - 123107 MFG Date - 4/26/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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