FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2256-2017
Arrow Pressure Injectable PICC Kit The Arrow International Pressure Injectable PICC is intended for short-term or long-term peripheral access to the central venous system for intravenous therapy and blood sampling
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2017
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Qué peligro representa
Arrow International initiated the recall due to reports of safety cover disengagement and needlestick injury for the BD Eclipse Needle that are packaged with certain Arrow products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- 510K # K061289; Material numbers: EU-04041-HPMSB, EU-04052-HPMSB, EU-05041-HPMSB, and EU-05052-HPMSB.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States