FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2257-2020
ARTIS icono systems with Quantification Application SW (QVA/QCA) on a standalone XWP computer, an interventional Fluoroscopic X-Ray System Model Number: 11327600
Publicado el 10 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Using Quantification Application (QVA/QCA) on DSA images may lead to a failure in vessel detection or incorrect quantification of vessel detection and result in an incorrect diagnosis and inappropriate treatment of the patient
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- AZ, IL, UT, WI
- Lote
- Serial Numbers: 180014 180015 180018 180019 180029
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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