FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2261-2026
COVIDIEN Shiley Tracheostomy Tube Cuffed with Inner Cannula REF 6FEN UDI-DI code: 60884522007028 The devices are intended for use in providing tracheal access for airway management. Shiley Tracheostomy Tubes are double cannula tracheostomy tubes with reusable inner cannulae (LPC, FEN, CFS, CFN, LGT) and twist-lock connectors. These Shiley Tracheostomy Tubes have a radiopaque, biocompatible outer cannula constructed of polyvinyl chloride.
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to customer complaint regarding incorrect display box labeling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Worldwide - U.S.: Nationwide distribution in the state of TX and the countries of France, French, Polynesia, Italy, Pakistan, Poland, Portugal, Spain, and Taiwan.
- Lote
- Product Number: 6FEN UDI-DI code: 60884522007028 Lot Number: 25H0868JZX
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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