FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2264-2012
syngo Imaging XS. Radiological image processing system.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential malfunction when using syngo Imaging XS, version VA70A or higher. In some situations it can happen that a miscalculation is done for the grey scale values in the functions "Regions of Interest", "Pixel Lens", "Edge Enhancement" and "Histograms".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, IA, KS, MD, MN, MO, NE, NV, NJ, NY, NC, OH, PA, TN, TX, and WI.
- Lote
- Model number 10496279
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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