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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2272-2024

ALPHAMAXX Mobile Operating Table, Model Number/Part Number: 113322B5

Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The recall is prompted by a defective charger unit (0970.2873) for models 1133.22B4, 1133.22B5, and 1133.22F5 of the ALPHAMAXX mobile operating table. This issue poses a risk of inadequate charging and operational failure.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Getinge Usa Sales Inc
Distribuidor
Domestic: KY, NC, NY, VA. International: Australia, Bulgaria, Croatia, Czech Republic, Denmark, France, Greece, Hong Kong, Ireland, Israel, Japan, Jordan, Kuwait, Mexico, New Zealand, Norway, Poland, Romania, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Switzerland, Thailand, United Arab Emirates, United Kingdom.
Lote
Model Number/Part Number: 113322B5; UDI/DI: 04046768040014; Serial Numbers: 2059 through 2183, 2185 through 2204, 2206, 2208, 2209, 2211 through 2231, 2233, 2235.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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