FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2275-2012
syngo.plaza, Model number 10592457. Intended use: radiological image processing system.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential malfunction in which a miscalculation occurs for images with pixel depth values greater that 12 bit in certain functions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution -- CA, FL, GA, MA, MN, MO, NJ, NY, OH, WA, and WI.
- Lote
- Serial Numbers: 100263, 100401, 100177, 100138, 100174, 100219, 100406, 100249, 200040, 100201, 100198, 100181, 100301, & 100146.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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