FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2314-2012
TxRx Knee 15 Coil 3T. For use in conjunction with magnetic resonance scanners to produce diagnostic images of the knee that can be interpreted by a trained physician.
Publicado el 12 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
On July 27, 2012, it was reported to the firm that the Siemens 3T 15ch Knee Coil was not functional because the coil identification code for the device was incorrect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Quality Electrodynamics LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide): Tennessee only and country of: Germany
- Lote
- QED part numbers: Q7000057/QED000057/QSV000057 Siemens part numbers: 10606829 / 10606614 Serial #s: 1002-1012, 1016-1020, and 1022.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States