FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2316-2012
BD GeneOhm MRSA ACP Assay Catalog #441637, box 48 tests labeled in part***GeneOhm Sciences Canada, Inc., 2555 boul, du Parc-Technologique, Quebec, QC, Canada G1P 4S5*** BD GeneOhm MRSA ACP Assay is a qualitative in vitro diagnostic test for the direct detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) DNA from nasal swabs in patients at risk for nasal colonization. Test is intended to aid in the prevention and control of MRSA infections in healthcare settings. It is not intended to diagnose MRSA infections nor to guide or monitor treatment for MRSA infections.
Publicado el 12 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Leakage in Cepheid SmartCycler reaction tubes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA, DE, FL, GA, IL, IN, KS, KY, ME, MT, NC, NJ, NM, NY, OH, OK, PA, SC, TX, VA, WA, WI, and WV.
- Lote
- Lot/Exp date: 03T11346Z 2012-06-11, 03T12034 2012-07-31
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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