Siemens Mobilett Mira. Mobile X-Ray System.
Publicado el 12 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During regular product monitoring, Siemens has become aware of a potential issue with the Mobilett Mira system. During normal clinical operation the switch on the motor drive handle of the unit may become loose and slide horizontally to the right and become trapped under the cover. This may cause the system to continuously move. In response, Siemens has issued Update Instruction XP038/12/S to r
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution- including the states of GA, ID, IL, IA, KS, NC, OH, SD, TX, and WI.
- Lote
- Model number 10273100 -- serial numbers 1034, 1038, 1041, 1042, 1043, 1053, 1057, 1070, 1079, 1081, 1088, 1098, 1099, 1102, 1103, 1105, 1106, 1107, 1108, and 1112.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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