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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2323-2024

Welch Allyn CP150 Electrocardiograph with Spirometry Option, Product Code: CP150A-1ENB. The Electrocardiograph is one of the tools that clinicians use to evaluate, diagnose, and monitor patient cardiac function.

Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

During manufacturing, the step to install an Electromagnetic Interference (EMI) Absorber was omitted. The purpose of the EMI absorber is to prevent EMI leakage that might potentially affect other devices in the vicinity or the device itself may be vulnerable to EMI resulting in device malfunction or unavailability.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Telephone

Detalles del retiro

Fabricante
Baxter Healthcare Corporation
Distribuidor
Distribution to Illinois.
Lote
UDI/DI: 00732094177640. Product Code: CP150A-1ENB. Serial Number: 100013892024
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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