FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2327-2026
CGuard Prime Carotid Stent System, 135cm, 9mx30mm Model/Catalog Number: CND0930
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stent delivery system may encounter complications during deployment which may result in high resistance or inability to deploy the stent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- INSPIREMD Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AR, AZ, CA, DC, FL, GA, HI, IL, IN, KS, MA, MD, MI, MO, NC, NJ, NV, NY, OH, OR, RI, SD, TN, TX, VA, WA, WI, WV.
- Lote
- UDI: 07290120281738; all lots/serial numbers manufactured between 02/03/2025 and 02/23/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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