FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2329-2017
1) Introducer Kit with Integral Hemostasis Valve/Side Port, Sharps Safety Features, and Maximal Barrier Precautions for use with 7.5 - 8 Fr., Introducer Catheter 2) Arrow PSI Kit
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Arrow International is recalling the affected product because the packaging may not be completely sealed, which may compromise sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Canada
- Lote
- Material number: ASK-09803-WBH1, ASK-09903-KH, CDC-09803-1A Device Listing E433883
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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