FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2330-2012
CMS-4219-R2 Custom Laser Pack containing 2 oz bottles PVP Prep Solution The PV contained in the kit is used in skin prep
Publicado el 19 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm saw on the FDA web site a recall by the manufacturer due to no microbial testing in place at the manufacturer and product did not meet proper finished goods specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Medical Specialties, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including GA, MI, NY, and PA.
- Lote
- 20179-1006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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