FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2335-2012
The SYSTEM 1E Liquid Sterilant Processing System. The SYSTEM 1E Liquid Sterilant Processing System is intended for the liquid chemical sterilization of manually cleaned immersible and reusable critical and semi-critical heat sensitive medical devices, including endoscopes and their accessories.
Publicado el 19 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm initiated a recall after complaint investigations revealed that when the units are left on and not in use at night and/or on weekends the hose disconnects/separates resulting in water leakage that can cause damage to property.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA (nationwide) and the countries of Bahrain and Hong Kong.
- Lote
- Model #: P6500, S/N 400000 through 406294
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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