FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2339-2024
Braun Thermoscan¿ PRO 6000 Ear Thermometer
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Braun Thermoscan PRO 6000 ear thermometers may have been shipped with a compact disc (CD) containing an outdated version of the Instructions for Use (IFU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Distributed to United States, Canada, Australia, Malaysia, New Zealand, Philippines, Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Netherlands, Norway, Spain, Sweden, and United Kingdom. UPDATED PER EMAIL DATED 7/24/2024: United States (including Puerto Rico and Guam), Canada, Australia, Brunei, Hong Kong, India, Korea, Malaysia, Maldives, Myanmar, New Zealand, Philippines, Singapore, Taiwan, Thailand, Vietnam, Afghanistan, Austria, Bahrain, Belgium, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jordan, Kuwait, Luxemburg, Namibia, Netherlands, Norway, Oman, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Yemen, Bahamas, Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Guatemala, Mexico, and Panama.
- Lote
- UDI: 00732094309003 (product code 06000-200) and 00732094309027 (product code 06000-300); All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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