FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2349-2012
CMS-4501-R1 Custom HSG Tray containing 2 oz. PVP Prep Bottle Product Usage: Usage: The PVP contained in the kit is used in skin prep
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm saw on the FDA web site a recall by the manufacturer of the Povidone Iodine Prep Solution due to no microbial testing in place at the manufacturer and product did not meet proper finished goods specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Medical Specialties, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including the states of CO, FL, KS, MA, MI, NJ and PA.
- Lote
- 20182-1006
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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